La Chine fait la promotion de la réforme du système d'examen et d'approbation des dispositifs médicaux pour résoudre le problème de congestion de l'approbation des dispositifs médicaux grâce à des procédures d'approbation spéciales de dispositifs médicaux innovants et, en même temps, favorise l'innovation indépendante des dispositifs médicaux nationaux. Lors du "Summit des dispositifs médicaux chinois de 2016 (6e)" qui s'est tenu le 10 septembre, Gao Guobiao, directeur adjoint de la gestion d'enregistrement des dispositifs médicaux de la STAT Food and Drug Administration (SFDA), a déclaré qu'à la fin du mois de juin, la SFDA avait reçu 379 demandes pour l'approbation spéciale des dispositifs médicaux innovants, les applications spécialisées de l'État et l'administration de l'État ont reçu des applications spéciales pour un examen spécial pour un examen spécial pour un examen spécial pour un médecin innovant de l'État, l'administration alimentaire et l'administration médicamente Les appareils ont terminé l'examen de 356 et ont déterminé que 63 produits sont entrés dans le canal d'approbation spécial pour les dispositifs médicaux innovants, dont 16 produits ont été approuvés. "L'innovation de la technologie des dispositifs médicaux et le développement industriel est dans une période de grands changements et d'opportunités." Gao Guobiao a déclaré.
Le Blue Book of China de l'industrie de la santé chinoise publié par China Pharmaceutical Industry Information Center montre que l'industrie des dispositifs médicaux est le domaine la plus rapide de l'industrie de la santé et est devenu l'un des hotspots d'investissement les plus prometteurs du marché des capitaux. "Au cours du 12e plan quinquennal, le marché total des dispositifs médicaux chinois est passé de plus de 120 milliards de yuans en 2010 à 300 milliards de yuans en 2015, avec une croissance annuelle moyenne de plus de 20%. a atteint la veille d'une explosion et estime que 2 ou 3 ans inaugurent un énorme changement. 4 341 enregistrements de dispositifs médicaux, dont 1 135 ont été enregistrés pour la première fois, s'ils étaient distingués par les espèces enregistrées, dont 2 217 dispositifs médicaux, les réactifs de diagnostic in vitro étaient de 2 410, le Bureau des provinces a approuvé un total de 6 139 inscriptions de dispositifs médicaux de classe II, dont 3026 ont été enregistrés pour la première fois. In order to promote innovation in medical devices, the State Food and Drug Administration and the relevant departments of the State Council are studying and organizing the drafting of the "priority approval procedures for medical devices. Any medical device included in the national science and technology major special projects or national key research and development programs, or meet some specified circumstances, can enter the priority approval. Medical technology, drugs and medical devices are the three major components that make up medical services, of which medical devices are Un élément important dans la promotion de l'industrie de la santé et l'influence de la réforme du système médical et des tendances futures de la réforme médicale.
Cependant, pendant longtemps, Philips, Siemens, GE "GPS", occupant la majeure partie de l'espace du marché. Gao Guobiao a déclaré que les États-Unis, l'Union européenne, le Japon, sont une puissance de dispositifs médicaux, monopolisant presque le marché mondial des grands dispositifs médicaux innovants et de haute qualité et de haute qualité. Parmi eux, l'ampleur de l'industrie médicale aux États-Unis et dans l'UE occupe près de 70% de la taille du marché mondial. Si nous ajoutons le Japon et la Chine, la proportion est de près de 90%. Cependant, une réalité objective est que l'industrie des dispositifs médicaux de la Chine est toujours dans la principale période de développement quantitative, avec un grand nombre d'entreprises et une petite échelle économique, en particulier dans les lacunes de fabrication haut de gamme, sont évidentes. Shenzhen est l'une des sociétés de dispositifs médicales haut de gamme chinois, plus de 500 entreprises, toutes les valeurs de production de plus de 30 milliards de yuans, mais la valeur de production de plus de 100 millions de yuans d'entreprises, dont plus de 40 millions de dollars ou moins, les fabricants de dispositifs médicaux de la Chine pour presque 90% de l'assistance. "De l'échelle industrielle des plus grands revenus annuels de 1 milliard de dollars de dispositifs médicaux de la Chine de 1 milliard de dollars, uniquement équivalent aux plus grandes entreprises de dispositifs médicaux mondiaux 1/20. D'après la technologie du produit, dans le courant dominant de l'innovation à grande échelle haut de gamme et d'autres dispositifs médicaux, l'écart est encore important." Gao Guobiao a déclaré. Selon Gao Guobiao, à l'heure actuelle, l'industrie des dispositifs médicaux chinois, est toujours dominé par le type de capacité d'imitation, le type de transformation de la technologie, le monopole haut de gamme est toujours un nouveau, un nouvel innovant est toujours au stade de la culture. Par conséquent, la promotion de la convergence scientifique et technologique et de la concentration en capital est la clé pour changer l'industrie des dispositifs médicaux de Big au fort à l'avenir. Au cours des cinq prochaines années, Gao Guobiao a déclaré que le champ des dispositifs médicaux fera des percées dans trois domaines, dont des robots médicaux, des dispositifs médicaux portables, des équipements de diagnostic et de traitement à distance et à distance, un équipement de radiothérapie et d'autres domaines qui doivent être favorisés vigoureusement. La seconde consiste à saisir la frontière et à faire tout son possible pour explorer des domaines de recherche tels que la recherche sur le génome, la technologie de séquençage des gènes et la technologie d'édition de gènes, la technologie bioélectronique médicale et de thérapie cellulaire. Troisièmement, intégrez les ressources et cultivez le domaine des dispositifs médicaux + services médicaux.